侯馬市場監管局召開“兩品一械”
經營企業法規培訓暨質量安全風險集體約談會
侯馬市場監管局召開“兩品一械”
經營企業法規培訓暨質量安全風險集體約談會
山西新聞網法治頻道訊 為進一步加強“兩品一械”經營企業的法律法規意識，提高質量安全風險防控能力，確保人民群眾用藥用械安全，侯馬市市場監督管理局於近日召開了“兩品一械”經營企業法律法規培訓暨質量安全風險集體約談會。本次會議旨在通過法律法規培訓、風險分析、案例剖析等形式，全面提升企業經營者的法律素養和質量管理水平，有效防范和化解潛在風險。全市所有的單體藥店負責人、各連鎖藥店總部及部分零售門店負責人共110余人參加了會議。
會議首先針對當前“兩品一械”市場存在的質量安全風險，進行了詳細分析，並提出了針對性的防控措施。一方面對企業日常經營中可能出現的違規行為進行了警示，提醒企業加強自查自糾，確保質量安全﹔另一方面通過剖析近年來發生的典型違法違規案例，讓參會人員深刻認識到違法違規行為的嚴重性和危害性，從而進一步增強了企業的守法意識和自律能力。
其次，對2024年1月1日起施行的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》進行解讀，一方面重點講解了零售藥店在藥品經營許可証方面的注意事項﹔另一方面強調了藥品經營企業法定代表人、主要負責人承擔質量主體責任的要求，並詳細解讀了質量管理體系建設的相關內容。
除此之外，從購銷人員的資質要求、購銷合同的簽訂、藥品驗收與入庫以及藥品儲存運輸的條件和要求，藥品不良反應的上報以及法律責任進行詳細講解。並通過案例分析，深入淺出分析法規法條，使藥品經營企業更加深入地了解和掌握了法規要求，為今后的藥品經營和使用工作奠定了堅實的基礎。
最后，結合檢查過程中發現的問題對《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》進行了深入解讀，重點講解了《規范》中的嚴重缺陷項、主要缺陷項條款及監督檢查結果評判標准，進一步增強企業合規經營的意識。
本次會議增強了企業的質量安全意識和風險防控能力。同時，會議也為企業提供了一個與監管部門溝通交流的平台，有助於企業更好地理解和執行相關政策法規。（雷杰）
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