破解監管瓶頸問題 健全權威監管體系
我省全面加強藥品監管能力建設
破解監管瓶頸問題 健全權威監管體系
我省全面加強藥品監管能力建設
山西法制報訊（記者王旻）為全面加強我省藥品監管能力建設，5月19日上午，省政府新聞辦舉行新聞發布會，深入解讀《關於全面加強藥品監管能力建設的通知》有關內容，並回答記者提問。
為貫徹落實國務院辦公廳《關於全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，經省委常委會議和省政府常務會議審議通過，省政府辦公廳印發《關於全面加強藥品監管能力建設的通知》（以下簡稱《通知》），這是近年來我省首個專門針對藥品監管能力建設的政策文件。
省藥監局副局長、新聞發言人張少杰介紹，《通知》的出台，對於破解藥品監管體系和監管能力存在的瓶頸制約問題，建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系，促進藥品監管事業與醫藥產業高質量發展具有重大而深遠的意義。
《通知》立足我省藥品安全基礎和形勢，逐項細化，提出了我省全面加強藥品監管能力建設的總體要求、重點工作任務和保障措施。加強法規標准體系建設，貫徹實施“兩品一械”法律法規，推動形成全生命周期監管制度體系，構建具有我省特色的“兩品一械”標准體系。深化審評審批制度改革，立足我省產業發展需求，建立科學高效的審評工作體系和工作機制，鼓勵加強中藥基礎性科學研究，促進中藥傳承創新。完善檢查執法體系和稽查辦案機制，強化重點區域監管，推進監管力量下沉，確保監管有效覆蓋。強化技術支撐能力，加強檢驗檢測體系和能力建設，補齊檢驗檢測能力短板，加強藥物警戒機構能力建設，多維度收集化妝品安全風險信息，建立健全應急體制機制，提升應對突發事件的整體水平。提升智慧監管能力，構建全省藥品信息化追溯監管平台，提升監管精細化水平﹔推進監管業務系統同省一體化在線政務服務平台互聯互通、共享共用，實現“一網通辦”“省內通辦”。提升專業監管能力，落實藥品監管科學行動計劃，加強同全國醫藥類名校合作，重點培養引進高層次審評員、檢查員等，實現核心監管人才數量、質量“雙提升”﹔學習和吸收先進的行業技術和監管理念，整體提升監管能力水平。強化措施保障，充分發揮省藥品安全與高質量發展委員會作用，統籌推進藥品安全與醫藥產業高質量發展﹔健全信用管理體系，實現與相關部門信息共享，實施聯合懲戒﹔強化政策保障，優化人事管理，激勵監管干部擔當作為。
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