山西新闻网法治频道讯  为进一步加强“两品一械”经营企业的法律法规意识，提高质量安全风险防控能力，确保人民群众用药用械安全，侯马市市场监督管理局于近日召开了“两品一械”经营企业法律法规培训暨质量安全风险集体约谈会。本次会议旨在通过法律法规培训、风险分析、案例剖析等形式，全面提升企业经营者的法律素养和质量管理水平，有效防范和化解潜在风险。全市所有的单体药店负责人、各连锁药店总部及部分零售门店负责人共110余人参加了会议。

　　会议首先针对当前“两品一械”市场存在的质量安全风险，进行了详细分析，并提出了针对性的防控措施。一方面对企业日常经营中可能出现的违规行为进行了警示，提醒企业加强自查自纠，确保质量安全；另一方面通过剖析近年来发生的典型违法违规案例，让参会人员深刻认识到违法违规行为的严重性和危害性，从而进一步增强了企业的守法意识和自律能力。

　　其次，对2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》进行解读，一方面重点讲解了零售药店在药品经营许可证方面的注意事项；另一方面强调了药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任的要求，并详细解读了质量管理体系建设的相关内容。

　　除此之外，从购销人员的资质要求、购销合同的签订、药品验收与入库以及药品储存运输的条件和要求，药品不良反应的上报以及法律责任进行详细讲解。并通过案例分析，深入浅出分析法规法条，使药品经营企业更加深入地了解和掌握了法规要求，为今后的药品经营和使用工作奠定了坚实的基础。

　　最后，结合检查过程中发现的问题对《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了深入解读，重点讲解了《规范》中的严重缺陷项、主要缺陷项条款及监督检查结果评判标准，进一步增强企业合规经营的意识。

　　本次会议增强了企业的质量安全意识和风险防控能力。同时，会议也为企业提供了一个与监管部门沟通交流的平台，有助于企业更好地理解和执行相关政策法规。（雷杰）